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《药品管理法实施条例》修订:完善临床试验管理与注册制度,支持儿童药和罕见病用药

司法部、市场监管总局、国家药监局相关负责人就《药品管理法实施条例》修订答记者问,介绍条例修订背景与要点:强调守住药品安全底线,推动监管能力建设与科技创新,完善研制注册、临床试验管理、加快程序、再注册与分类转换机制,并对儿童用药、罕见病治疗药等给予制度支持。条例自2026年5月15日起施行。